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23/09/202212:29

Contro melanoma avanzato ok Ue a doppia immunoterapia Combinazione a dose fissa di nivolumab e relatlimab

- ROMA, 23 SET - Il melanoma è una forma di tumore della pelle caratterizzata da un'incontrollata crescita delle cellule che producono il pigmento (melanociti) localizzate nel derma. Il melanoma metastatico è la forma più letale della neoplasia e si manifesta quando il cancro si diffonde oltre la superficie della pelle agli altri organi. La Commissione Europea ha approvato per il trattamento di prima linea del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con espressione tumorale del PD-L1 < 1% un duplice trattamento immunoterapico a dose fissa di nivolumab e relatlimab. Lo annuncia l'azienda Bristol Myers Squibb. La decisione della Commissione Europea si basa su un'analisi esploratoria dei risultati dello studio di Fase 2/3 Relativity-047, in cui l'associazione a dose fissa di nivolumab e relatlimab ha più che raddoppiato la sopravvivenza mediana libera da progressione rispetto alla monoterapia con nivolumab. "L'associazione a dose fissa di nivolumab e relatlimab è ora la prima associazione di nivolumab con un anticorpo anti LAG-3, relatlimab, approvata nell'Unione Europea per il melanoma avanzato - sottolinea Samit Hirawat, executive vice president, chief medical officer, Global Drug Development, in Bristol Myers Squibb- lo studio Relativity-047 ha dimostrato l'importante vantaggio di inibire sia il LAG-3 che il PD-1 con la nuova associazione immunoterapica". L'approvazione della Commissione Europea in tutti gli Stati membri dell'Unione, oltre che in Islanda, Liechtenstein e Norvegia.

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