EMA, compie 5 anni il programma PRIority MEdicines. Impatto positivo su autorizzazioni di nuovi medicinali per patologie prive di altre opzioni di trattamento

10/03/2022 08:23:56
Tempo di bilanci per il programma dell’EMA ‘PRIority MEdicines (PRIME)’ che compie 5 anni e ha come obiettivo quello di supportare lo sviluppo di medicinali che possano coprire le necessità terapeutiche dei pazienti che non hanno altre opzioni di trattamento.
 
Secondo i dati, il progetto dell’EMA ha avuto un impatto positivo sull’autorizzazione di nuovi medicinali per il trattamento di patologie per le quali non esistono cure specifiche. anche perché i farmaci inclusi nel programma PRIME beneficiano di una riduzione dei tempi per l’autorizzazione all’immissione in commercio, offrendo ai pazienti in tempi rapidi l’accesso a trattamenti che possono risultare decisivi ai fini terapeutici.
 
Da marzo 2016 a giugno 2021, nell’Unione Europea sono stati approvati 18 medicinali già compresi nel programma PRIME, di cui 16 utilizzati per il trattamento di malattie rare. Tra questi, dieci hanno ricevuto un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (Cma) che ne consente una più rapida immissione sul mercato; sette sono medicinali per terapie avanzate (Atmp, noti come farmaci per terapia genica), che hanno il potenziale per rimodulare la terapia di un’ampia gamma di patologie. Il report ha mostrato che grazie al programma PRIME, durante la fase di sviluppo si è ridotto il time-stop, ovvero il tempo necessario al richiedente per rispondere alle domande dell’Ema durante la valutazione.

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