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Stupefacenti e usi off label, in arrivo decreto del Governo

14/03/2014 00:46:31
Provvederà un decreto del Governo a “tamponare” il vuoto aperto nella normativa sulla dispensazione degli stupefacenti dalla sentenza della Corte costituzionale che ha dichiarato illegittimi due interi articoli della legge Giovanardi-Fini. Il provvedimento, invocato dieci giorni fa da Federfarma con una lettera al ministro Lorenzin, è all’ordine del giorno del Consiglio dei ministri di domani, dove troveranno spazio anche gli echi della vicenda Avastin-Lucentis. Il decreto legge della Salute, infatti, ha per titolo «Disposizioni urgenti in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, di cui al Dpr 309/90, nonché di impiego di medicinali meno onerosi da parte del Ssn».
Quest’ultimo passaggio fa riferimento a un pacchetto di norme che il Governo si appresta a varare per agevolare l’uso “off label” dei farmaci rimborsati. In sostanza, il decreto attribuisce all’Aifa il potere di autorizzare sperimentazioni per impieghi al di fuori delle indicazioni autorizzate su farmaci che già in altri Paesi risultano utilizzati off label o per i quali sono disponibili studi indipendenti. Tali sperimentazioni, ha spiegato oggi il ministro Lorenzin in un’audizione al Senato, potranno essere anche avviate d’ufficio, nell’eventualità in cui l’azienda produttrice negasse il proprio assenso. Al termine, se gli esiti sono positivi l’Agenzia autorizzerà l’impiego con la nuova indicazione a carico del Ssn, se negativi vieterà l’uso off label del prodotto. (AS)

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