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Forniture di farmaci biosimilari: sentenza del Consiglio di Stato

16/06/2011 15:55:33
Il Consiglio di Stato ha respinto due appelli presentati dall'azienda farmaceutica Janssen Cilag, uno contro la delibera della Regione Toscana che detta i criteri per l'approvvigionamento di farmaci biosimilari, l'altro contro una gara bandita dall'Estav Centro (Ente del Servizio sanitario regionale) per l'acquisto di epoetina alfa. La ditta aveva già fatto ricorso al Tar, che aveva lo aveva respinto.
La delibera regionale impugnata dispone che le gare per la fornitura dei farmaci biotecnologici (fra i quali le epoetine) devono essere bandite facendo riferimento ai principi attivi con le rispettive denominazioni scientifiche, e non a singoli prodotti commerciali. Questo implica che le aziende concorrono in condizioni di parità, senza alcun tipo di vantaggio per la ditta produttrice del farmaco originator. Nella stessa delibera la Regione ha stabilito che i pazienti in trattamento con un determinato prodotto debbano continuare ad usarlo anche se diverso da quello che ha vinto la gara, così come per i pazienti che iniziano il trattamento per la prima volta il medico può prescrivere un prodotto diverso, inviando una motivata relazione alla direzione sanitaria. Al di fuori di queste eccezioni, dovrà essere sempre somministrato il prodotto meno costoso.
La sentenza del Consiglio di Stato afferma: "Non si vede come si potesse raggiungere un miglior equilibrio fra le esigenze contrapposte: da un lato quella di fornire al servizio pubblico il materiale meno costoso, a parità di efficacia; e dall'altro quella di garantire la libertà di scelta del farmaco più appropriato, in quei casi particolari nei quali vi sia una seria e motivata indicazione in tal senso".

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