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Stupefacenti, in vigore il dl che ripristina tabelle e normativa

24/03/2014 01:10:16
E’ stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale di venerdì ed è già in vigore il dl 36/2014 che ripristina tabelle e norme sulla dispensazione degli stupefacenti cassate dalla Corte costituzionale il mese scorso. Il decreto legge era stato varato dal Consiglio dei ministri il 14 marzo, in seguito alle segnalazioni provenienti da Federfarma e Fimmg.
Come si ricorderà, l’intervento della Consulta aveva causato la cancellazione dell'intera disciplina su detenzione e dispensazione dei farmaci stupefacenti, comprese le norme introdotte con la legge 38/2010 per semplificare l’accesso alle terapie del dolore. L’eliminazione delle tabelle, in particolare, escludeva le sostanze ricomprese in tali elenchi dal novero delle molecole sottoposte a controllo «in attuazione di convenzioni internazionali».
Con lo stesso decreto entrano anche in vigore le nuove regole sull’impiego off label dei farmaci. La disciplina, conseguenza diretta “dell’affaire” Avastin-Lucentis, consente all’Aifa di autorizzare la sperimentazione di medicinali in usi diversi da quelli delle indicazioni registrate, a patto che tale impiego sia corroborato da studi almeno di fase II. Se la sperimentazione darà esito positivo, il farmaco potrà essere dispensato a carico del Ssn anche per le nuove indicazioni.
A breve una circolare di Federfarma fornirà un approfondimento sui contenuti del decreto. (AS)

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